União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - tulatromicina - antibacterianos para uso sistêmico - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovinos: tratamento dos estágios iniciais da pododermatite infecciosa (podridão do pé) associada a dichelobacter nodosus virulento que requer tratamento sistêmico.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

vmd n.v. - tulatromicina - antibacterials for systemic use, macrolides - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovinos: tratamento dos estágios iniciais da pododermatite infecciosa (podridão do pé) associada a dichelobacter nodosus virulento que requer tratamento sistêmico.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulatromicina - antibacterianos para uso sistêmico - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovinos: tratamento dos estágios iniciais da pododermatite infecciosa (podridão do pé) associada a dichelobacter nodosus virulento que requer tratamento sistêmico.

Portugal - português - DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

zoetis portugal, lda - vírus da leucemia felina inativado (felv), subtipos a, b e c (estirpe kawakami-theilen) incluindo a subunidade antigénio gp70, induzindo anticorpos anti-gp70 8.1 - suspensão injetável - vírus da leucemia felina - felinos (gatos)

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eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomaalimta em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão canceralimta em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. alimta é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. alimta é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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actavis group ptc ehf - monohidrato de diacido pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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menarini international operations luxembourg s.a. - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. ciambra é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - o imatinib teva é indicado para o tratamento ofadult e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr‑abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento. doentes adultos e pediátricos com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon‑alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. doentes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromicina - antibacterianos para uso sistêmico - cattle; pigs; sheep - cattletreatment e metaphylaxis de doença respiratória bovina (brd) associados com mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do uso metafálicos. pigstreatment de doença respiratória suína (srd) associados com actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis e bordetella bronchiseptica. sheeptreatment de doenças infecciosas pododermatitis (foot rot) associados com virulenta dichelobacter nodosus e fusobacterium necrophorum que requerem tratamento sistêmico.